Berikut ini kutipan selengkapnya peringatan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang kosmetik yang mengandung bahan dan zat warna yang dilarang.
PUBLIC WARNING / PERINGATAN No : KH.00.01.3352 Tanggal : 7 September 2006 TENTANG KOSMETIK YANG MENGANDUNG BAHAN DAN ZAT WARNA YANG DILARANG
- Berdasarkan hasil pengawasan Badan POM RI pada tahun 2005 dan 2006 di beberapa provinsi, ditemukan 27 (dua puluh tujuh) merek kosmetik yang mengandung bahan yang dilarang digunakan dalam kosmetik yaitu : Merkuri (Hg), Hidroquinon > 2 %, zat warna Rhodamin B dan Merah K.3 (daftar terlampir). Penggunaan bahan tersebut dalam sediaan kosmetik dapat membahayakan kesehatan dan dilarang digunakan sebagaimana tercantum dalam Peraturan Menteri Kesehatan RI No.445/ MENKES/ PER/V/1998 Tentang Bahan, Zat Warna, Substratum, Zat Pengawet dan Tabir Surya pada Kosmetik dan Keputusan Kepala Badan POM No. HK.00.05.4.1745 Tentang Kosmetik.
- Merkuri (Hg) /Air Raksa termasuk logam berat berbahaya, yang dalam konsentrasi kecilpun dapat bersifat racun. Pemakaian Merkuri (Hg) dalam krim pemutih dapat menimbulkan berbagai hal, mulai dari perubahan warna kulit yang pada akhirnya dapat menyebabkan bintikbintik hitam pada kulit, alergi, iritasi kulit serta pemakaian dengan dosis tinggi dapat menyebabkan kerusakan permanen otak, ginjal, dan gangguan perkembangan janin bahkan paparan jangka pendek dalam dosis tinggi juga dapat menyebabkan muntah-muntah, diare dan kerusakan paru-paru serta merupakan zat karsinogenik (dapat menyebabkan kanker) pada manusia.
- Hidroquinon termasuk golongan obat keras yang hanya dapat digunakan berdasarkan resep dokter. Bahaya pemakaian obat keras ini tanpa pengawasan dokter dapat menyebabkan iritasi kulit, kulit menjadi merah dan rasa terbakar juga dapat menyebabkan kelainan pada ginjal (nephropathy), kanker darah (leukemia) dan kanker sel hati ( hepatocelluler adenoma).
- Bahan pewarna Merah K.10 ( Rhodamin B ) dan Merah K.3 (CI Pigment Red 53 : D&C Red No. 8 : 15585) merupakan zat warna sintetis yang pada umumnya digunakan sebagai zat warna kertas, tekstil atau tinta. Zat warna ini dapat menyebabkan iritasi pada saluran pernapasan dan merupakan zat karsinogenik (dapat menyebabkan kanker) serta Rhodamin dalam konsentrasi tinggi dapat menyebabkan kerusakan pada hati.
- Untuk melindungi masyarakat/ konsumen dari risiko tersebut diatas Badan POM telah menginstruksikan kepada produsen/distributor untuk melakukan penarikan produk tersebut dari peredaran dan memusnahkannya. Sebagai hasil tindaklanjutnya telah ditarik dan dimusnahkan 1002 item produk.
- Kegiatan memproduksi, mengimpor dan atau mengedarkan produk yang tidak memenuhi standar adalah melanggar UU No. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan yang dapat dipidana dengan pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan atau pidana denda paling banyak Rp. 100.000.000,- (seratus juta rupiah).
- Berkaitan dengan hal tersebut Badan POM menyampaikan kepada masyarakat luas untuk tidak membeli atau menggunakan kosmetik sebagaimana tercantum dalam daftar lampiran Public Warning / Peringatan ini. Kepada masyarakat/konsumen yang terkena risiko akibat penggunaan kosmetik tersebut, agar melaporkannya kepada Badan POM RI di Jakarta atau ke Balai Besar/Balai POM di seluruh Indonesia, Unit Layanan Pengadaan Konsumen (ULPK) Nomor Telpon : 021-4263333.
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
KEPALA
TTD
DR Husniah Rubiana Thamrin Akib, MS, MKes, SpFk
LAMPIRAN
PUBLIC WARNING NO. KH.00.01.3352 Tanggal : 7 September 2006
TENTANG KOSMETIKA YANG MENGANDUNG BAHAN DAN ZAT WARNA YANG DILARANG
No. | Nama Kosmetik | No. Pendaftaran | Nama & Alamat Produsen/ Importir | Positif Mengandung |
---|---|---|---|---|
1 | Yen Lye YL II Day Cream | CL. 1009213561 (No. Pendaftaran Palsu) | Yu Lin Co. Ltd Taipei – Taiwan | Hg (Merkuri) |
2 | Yi Fuli Day dan Night Cream | CL. 1006890202 (No. Pendaftaran Palsu) | Tidak tercantum | Hg (Merkuri) |
3 | ARCHE Pearl Cream | Tidak terdaftar | Tidak tercantum | Hg (Merkuri) |
4 | Cecily Beauty Cream New Formula | Tidak terdaftar | - | Hg (Merkuri) |
5 | Cream Mutiara (pagi) Dan Cream Kuning (malam) | Tidak terdaftar | Hongkong | Hg (Merkuri) |
6 | CB Spesial Whitening Come Beauty Pearl Cream | Tidak terdaftar | Taiwan | Hg (Merkuri) |
7 | Donna Peapis Creme | Tidak terdaftar | Donna Cosmetic | Hg (Merkuri) |
8 | Krem Kuning dan putih (aksara Cina) | Tidak terdaftar | Tidak tercantum | Hg (Merkuri) |
9 | Leeya Whitening Daily dan Night Use | Tidak terdaftar | Cina | Hg (Merkuri) & Kadar Hidrokuinon : 2,62% |
10 | Leving Pearl Cream | Tidak terdaftar | Meita Chemical Works – Taiwan | Hg (Merkuri) |
11 | Paimei A. dan B AntiFreckles | Tidak terdaftar | - | Hg (Merkuri) |
12 | Qubanyifushuang Cream | Tidak terdaftar | Cina | Hg (Merkuri) |
13 | White Jade Pearls Paste Moisture & Health | Tidak terdaftar | Taiwan | Hg (Merkuri) |
14 | Ai Zhuang Lipstick (No. 14 ; 17 ; 23 ; 27 ; 30 ; 46 ; 60 ; 63 ; 64 ; ) | Tidak terdaftar | Cina | Merah K10 (Rhodamin B) |
15 | Baby Change Eye Shadow & Blush | Tidak terdaftar | Cina | Merah K10 (Rhodamin B) |
16 | Eren Lipstick With Vitamin E. Kemasan Primer : warna biru, hijau dan merah (No 01 ; 02 ; 03 ; 04 ; 05 ; 08 ; 10 ; 11 ;12 ) | Tidak terdaftar | Tidak tercantum | Merah K3 (CI Pigment Red 53) |
17 | Eren Water Shine & Crystal Lipstick & Lip Gloss (5 ; 8 ; 12 ; 14 ; 18 ) | Tidak terdaftar | Tidak tercantum | Merah K3 (CI Pigment Red 53) |
18 | Huadi Lipstick | Tidak terdaftar | Tidak tercantum | Merah K3 (CI Pigment Red 53) |
19 | Hengfang Lipstick No (09 ; 42 ) | Tidak terdaftar | Shantou Hengfang Cosmetics Ltd. Cina | Merah K3 (CI Pigment Red 53 |
20 | Hofine Eye Shadow /Lip Gloss /Powder Cake | Tidak terdaftar | Shantou Hengfang Cosmetics Enterprise Co. Ltd. Cina | Merah K10 (Rhodamin B) |
21 | Leiqi Make Up KIt | Tidak terdaftar | - | Merah K10 (Rhodamin B) |
22 | Laurel Cosmetics Lipstick No: ( 027 ; 098 ) | Tidak terdaftar | Tidak tercantum | Merah K3 (CI Pigment Red 53) |
23 | Qibin Lipstick (2) | Tidak terdaftar | Tidak tercantum | Merah K10 (Rhodamin B) & Merah K3 (CI Pigment Red 53) |
24 | Siella Lipstick | Tidak terdaftar | Tidak tercantum | Merah K3 (CI PigmentRed 53) |
25 | Ya Shang 5 in 1 Lip Gloss, Eye Shadow, Mascara, Blush, Powder Cake (No : 02000 ; 02636 ;) | Tidak terdaftar | Chaoyang Liangguan (Grup) Co. Ltd - Cina | Merah K10 (Rhodamin B) |
26 | Ya Shang Water Shine Diamond Lipstick. (tulisan pada kemasan/doos. No. 341 ) Ya Shang VITA MINE French Science No.4 ;5;8; 9 ;10 ; 13 ( tulisaan pada kemasan primer ) | Tidak terdaftar | Chao yang Liangguan (Grup) Co. Ltd Guangdong - Cina | Merah K3 (CI Pigment Red 53 ) |
27 | Ya Shang Water Shine Diamond Lipstick. (tulisan pada kemasan/doos. No. 353 & No 360 ) Ya Shang Moistening Lipstick No. 4 ; 6 ; 7 ; 8 ; 11 ; 12 ; 14 ( tulisan pada kemasan Primer ) | Tidak terdaftar | Chao yang Liangguan (Grup) Co. Ltd Guangdong - Cina | Merah K3 (CI Pigment Red 53) |